當事人：恩平市君堂鎮(zhèn)江洲圩合成昌藥店                                            

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：92440785MA4XTEUR2J                    

2025年2月19日，本局執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報線索到位于恩平市君堂鎮(zhèn)江洲圩聚益街13號的恩平市君堂鎮(zhèn)江洲圩合成昌藥店進行檢查，該店注冊的執(zhí)業(yè)藥師何妙華不在現(xiàn)場，當事人未能當場提供與執(zhí)業(yè)藥師何妙華簽訂的用工合同和出勤記錄，且對于執(zhí)業(yè)藥師何妙華在異處購買社保的情況未能做出合理解釋。執(zhí)法人員現(xiàn)場抽查處方藥“曲安奈德新霉素貼膏”（生產(chǎn)企業(yè)：廣東恒建制藥有限公司，批準文號：國藥準字H44024941，產(chǎn)品批號：230401），該店能夠提供該藥品的進貨記錄，進貨記錄顯示一共進貨5袋，檢查當天庫存為3袋，該店無法提供上述2袋處方藥的銷售處方。當事人涉嫌未遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范經(jīng)營藥品。為進一步核查案情，本局于檢查當日對當事人予以立案調查。

經(jīng)查明，當事人于2009年8月3日經(jīng)本局核準登記取得營業(yè)執(zhí)照，并于2024年8月27日取得藥品經(jīng)營許可證從事藥品零售活動。2025年2月19日，當事人從廣東為星藥業(yè)有限公司購進“曲安奈德新霉素貼膏”（生產(chǎn)企業(yè)：廣東恒建制藥有限公司，批準文號：國藥準字H44024941，產(chǎn)品批號：230401）5袋在店內(nèi)銷售，購進價為2.45元/袋，銷售價為3.5元/袋。根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理局的藥品分類目錄，“曲安奈德新霉素貼膏”被列為處方藥，需按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件。至案發(fā)時止，當事人未能保存該藥品的處方箋。本案涉案貨值金額17.5元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：1、當事人營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品經(jīng)營許可證復印件、身份證復印件；2、詢問通知書、現(xiàn)場筆錄、證據(jù)復制提取單；3、供貨商證照、生產(chǎn)廠家相關資質材料、進貨單、銷售記錄；4、詢問筆錄；5、地址確認書；6、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、勞動合同書、身份證復印件。

2025年3月13日，本局向當事人送達了《恩平市市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（恩市監(jiān)罰告〔2025〕92號），告知當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容。當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

本局認為：當事人違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第一百六十七條第（二）項的規(guī)定，構成了未遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范經(jīng)營藥品的違法行為。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定，決定責令當事人立即改正違法行為，給予警告。

如對上述處罰不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向恩平市人民政府申請行政復議，也可在六個月內(nèi)依法向江門市江海區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

恩平市市場監(jiān)督管理局    

2025年3月21日